Специалист по регистрации ПКП, БАД, МИ, сертификации и декларированию лекарственных средств

Была больше месяца назад

По договорённости

36 лет (родилась 04 апреля 1989), не состоит в браке, детей нет

Москва, готова к переезду

Митино

Занятость

полная занятость

Гражданство

Россия

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 13 лет и 7 месяцев

- Июнь 2013 – работает сейчас
- 12 лет и 7 месяцев
Менеджер медицинского отдела
ООО "Инвар", Москва
Обязанности и достижения:
Сертификация и декларирование ЛС на териитории РФ: Организация процесса сертификации и декларирования ЛС, в том числе: • Подготовка и подача пакета документов для процесса сертификации/декларирования соответствия лекарственных средств; • Получение и передача образцов в испытательную лабораторию; • Работа с управлением логистики (для получения пакета документов); • Работа с экспертным центром; • Отслеживание сроков получения сертификата/декларации. • Мониторинг законодательства Регистрация/сертификация косметической продукции/изделий медицинского назначения: Организация процесса регистрации/сертификации косметической продукции/изделий медицинского назначения: • Подготовка и подача пакета документов для процесса сертификации/декларирования парфюмерно-косметической продукции (в том числе для интимной гигиены), изделий медицинского назначения; • Работа с экспертным центром; • Работа с производителем; • Разработка/корректировка упаковочного-материала, согласно требованиям РФ; • Отслеживание сроков получения РУ/СГР/, сертификата/декларации • Подготовка и получение разъяснительных писем в Роспотребнадзоре, Росздравнадзоре; • Мониторинг изменения законодательства по регистрации косметики и медицинских изделий; Работа с рекламациями/претензиями потребителей и дистрибъюторов (фармаконадзор) Организация процесса фармаконадзора в компании: • работа с претензиями потребителей; • организация обмена продуктов компании с оформлением необходимой документации; • подготовка и предоставление ответов/разъяснений по претензиям для потребителей и дистрибуторов; • сбор и обработка информации по нежелательным реакциям на лекарственные препараты; • переписка с производителем; • подготовка отчетности по рекламациям производителю. • Мониторинг изменения законодательства в части процесса фармаконадзора Текущая работа: • Ведение счетов и договоров отдела.
- Июнь 2012 – июнь 2013
- 1 год и 1 месяц
Младший специалист по сертификации
Джонсон и Джонсон, Москва
Обязанности и достижения:
Обеспечение поддержки отдела сертификации по России и странам СНГ в подготовке и согласовании пакета документов для процессов регистрации; подготовка и получение разъяснительных писем; поддержание различных необходимых баз данных.

Образование

- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 2012
Московский технологический университет
Факультет: БС
Специальность: Химическая технология и биотехнология; Технология биофармацевтических препаратов

Обо мне

Дополнительные сведения:

Активная, обязательная, вежливая, внимательная, быстро обучаемая, общительная, трудолюбивая, без вредных привычек. Книги, путешествия. Знание процесса регистрации и перерегистрации ПКП, БАД, МИ в России Знание процесса сертификации и декларирования ЛС на териитории РФ Знание по стандартам ИСО, GMP Навыки работы в химической лаборатории Навыки выполнения различных видов хроматографии Навыки выполнения различных методов контроля Знание технологии и химико-фармацевтического анализа лекарственных препаратов Опытный пользователь ПК Компьютерные навыки: Операционные системы Windows, приложения Microsoft Office.