Резюме № 56097815
Обновлено 25 ноября
Обновлено 25 ноября
Специалист по регистрации ЛС / специалист по ЕАЭС GMP инспекциям
Была на этой неделе26 лет (родилась 09 января 1999)
Москва, удаленная работа
Занятость
полная занятость
Гражданство
Россия
Контакты
Телефон
Почта
Профессиональные навыки
- Корпоративная этика
- Ведение переписки
- Взаимодействие с государственными контролирующими органами
- Точность и внимательность к деталям
- Сертификация
- Работа с документами
- Английский язык
- Деловая переписка
- Документальное сопровождение
- Деловая коммуникация
- Показать еще
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Опыт работы 4 года и 10 месяцев
- Январь 2023 – работает сейчас
- 3 года
Специалист по регистрации лекарственных средств GMP инспекции
Pfizer (Россия)Аптека, оптика, Фармацевтическая продукция (производство), Фармацевтическая продукция (продвижение, оптовая торговля)Обязанности и достижения:
70 % организация и проведение очных и дистанционных ЕАЭС GMP инспекций зарубежных производителей активных фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов на соответствие требованиям актуальных требований надлежащих практик (GMP). Сопровождение производителя от момента подачи заявления до получения сертификата соответствия надлежащим производственным практикам. 30% регистрация лекарственных средств в соответствии с требованиями ЕАЭС (внесения изменений: трансфер производства, обновление ОХЛП, ЛВ, макеты, перерегистрация, работа с Норматвным документом по качеству и тп.)- Июнь 2022 – декабрь 2022
- 7 месяцев
Младший специалист по регистрации медицинских изделий
Johnson & JohnsonФармацевтическая продукция (продвижение, оптовая торговля), Медицинское, диагностическое оборудование, инструменты (продвижение, оптовая торговля), Медицинское, диагностическое оборудование, инструменты (производство)Обязанности и достижения:
Оформление, обработка и подготовка документов согласно требованиям различных уполномоченных экспертных и официальных структур РФ; оформление заявок на регистрацию медицинских изделий; сверка переводов сертификатов от иностранных производителей; корректировка документов для регистрации МИ по требованиям РФ И ЕАЭС; на основе предоставленных документов от клиентов-заявителей формирование заявки с уточнением комплектности регистрируемых изделий, модельного ряда медицинских изделий.- Сентябрь 2021 – июль 2022
- 11 месяцев
Regulatory Affairs intern/PH
BayerВетеринарная деятельность, Фармацевтическая продукция (производство), Фармацевтическая продукция (продвижение, оптовая торговля), Агрохимия (производство), Сельскохозяйственная продукция (продвижение, оптовая торговля)Обязанности и достижения:
Участие в подготовке проектов регуляторных документов нормативной документации, инструкции по медицинскому применению, ведомостей изменений; Участие в подготовке документации для подачи в регуляторные органы; В отношении медицинских изделий: проверка переводов, работа над технической документацией, помощь в подготовке регистрационного досье для подачи по требованиям РФ, стран СНГ, ЕАЭС; Сверка регуляторных документов и макетов упаковочных материалов; Проверка промо материалов; Участие в документообороте внутри отдела.- Март 2021 – сентябрь 2021
- 7 месяцев
Младший специалист по регистрации медицинских изделий
Центр РегистрацииОбязанности и достижения:
Оформление, обработка и подготовка документов согласно требованиям различных уполномоченных экспертных и официальных структур РФ; оформление заявок на регистрацию медицинских изделий; сверка переводов сертификатов от иностранных производителей; корректировка документов для регистрации МИ по требованиям РФ И ЕАЭС; на основе предоставленных документов от клиентов-заявителей формирование заявки с уточнением комплектности регистрируемых изделий, модельного ряда медицинских изделий.
Образование
Обо мне
Дополнительные сведения:
Личные качества: аккуратность, ответственность, пунктуальность, коммуникабельность, внимательность, быстрая обучаемость.
Корпоративная этика, Ведение переписки, Взаимодействие с государственными контролирующими органами, Точность и внимательность к деталям, Сертификация, Работа с документами, Английский язык, Деловая переписка, Документальное сопровождение, Деловая коммуникация, Ответственность, Пунктуальность, Нацеленность на результат
Иностранные языки
- Английский язык — cвободное владение
Водительские права
- B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 1 похожее резюме
Обновлено 19 июня 2019Последнее место работы (6 мес.)Ночной фармацевтМай 2018 – ноябрь 2018
Помощник специалиста по регистрации ЛСз/п не указана
Приложение
Отсканируйте QR-код и загрузите приложение. Работа найдется быстрее!Соискателям
Создать резюмеОбразцы резюмеПоиск работыРабота для студентовСоветыКаталог вакансийКонструктор резюмеСписок компаний по индустриямЗарплаты по профессиямКурсыКаталог кадровых агентствРаботодателям
Разместить вакансиюПоиск сотрудниковНайти стажераТарифыСоветы для работодателейКаталог резюмеПартнерам
Реклама на сайтеРекламный кабинетИнтеграционные сервисыЛоготип SuperJobПартнёрская программа© 2000–2025 SuperJob