Специалист по регистрации ЛС, начальник отдела регистрации ЛС

Был больше месяца назад

90 000 ₽

34 года (родился 06 февраля 1991)

Москва

Занятость

не указано

Гражданство

не указано

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 12 лет и 4 месяца

- Октябрь 2015 – работает сейчас
- 10 лет и 3 месяца
Начальник отдела регистрации ЛС
ООО "Компания "ДЕКО", Москва
Обязанности и достижения:
Контроль процесса регистрации лек. средств и субстанций на всех стадиях.
- Ноябрь 2014 – ноябрь 2015
- 1 год и 1 месяц
Специалист по регистрации лекарственных средств
ЗАО "Корал-Мед", Москва
Обязанности и достижения:
Подготовка полного пакета документов (досье) для подачи препарата на регистрацию в Минздрав РФ. Перевод и адаптация зарубежной документации по лекарственным средствам согласно требованиям ФЗ-61. Контакт с регуляторными органами. Написание валидаций аналитических методик.
- Март 2014 – ноябрь 2014
- 9 месяцев
Специалист по клиническим исследованиям
ЕВРОСЕРВИС, ЗАО, Москва
Обязанности и достижения:
Подготовка досье на получение разрешения по клиническим исследованиям, заполнение электронного заявления на сайте Минздрава РФ. Мониторинг клинического исследования, проверка документации, проведение стартовых визитов. Имеется сертификат GCP от 30.05.2014.
- Сентябрь 2013 – февраль 2014
- 6 месяцев
Технолог
Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина, Москва
Обязанности и достижения:
Подготовка СОПов (стандартные операционные процедуры), подготовка документации по технологии производства таблетированных форм, гранулятов; закупка реактивов, расходных материалов для хроматографирования, для микробиологической лаборатории, работа со складом (документооборот, складской учет). Контактировал с иностранными коллегами на тему оснащения оборудованием производственных помещений. Также занимался разработкой липосомальных форм онкологических препаратов. Имеется научная публикация на тему: "Методы повышения растворимости гидрофобных и труднорастворимых веществ".