Обязанности и достижения:
- Участие в подготовительной фазе исследования: подбор и инструктирование центров, а также исследователей-врачей для проведения клинических испытаний;
- Подготовка документации по клиническим исследованиям;
- Сбор, обработка и подача документов исследования в ЛЭК;
- Проведение отборочных, инициирующих визитов, визитов закрытия, тренингов исследователей и другого персонала (медсестры, лаборанты);
- Мониторирование исследовательских центров в рамках клинических исследований;
- Ведение отчетности;
- Проверка соответствия работы исследователя протоколу, требованиям GCP, всех соответствующих законов и подзаконных актов, а также стандартам компании;
- Контроль качества подбора пациентов и поставки материалов исследования;
- Кросфункция с отделом по безопасности пациентов: отчетность, контроль, проверка.
- Подготовка и участие в аудите отдела. Успешное прохождение аудита.