Москва
Резюме № 22566610
Обновлено 18 августа 2020
Превью фото соискателя

Руководитель отдела регистрации/ Специалист по регистрации лекарственных средств

Была больше месяца назад
По договорённости
54 года (родилась 06 января 1971), не состоит в браке, есть дети
Железнодорожныйготова к переезду
Занятость
не указано
Гражданство
Россия
Контакты
Телефон

Почта
Будут доступны после открытия
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 26 лет

    • Октябрь 2019 – июль 2020
    • 10 месяцев

    Руководитель отдела регистрации лекарственных средств

    ООО "НПО Петровакс Фарм", Москва
    Производство лекарственных препаратов, вакцин, ветеринарных препаратов, косметических средств
    • Апрель 2017 – октябрь 2019
    • 2 года и 7 месяцев

    Руководитель отдела регистрации лекарственных средств

    ООО "ПИК-ФАРМА", Москва
    Производство лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций

    Обязанности и достижения:

    1. Организация работы отдела регистрации продукции (планирование, бюджетирование, отчетность); 2. Подготовка и подача досье с целью регистрации и внесения изменения в досье на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции в РФ и странах СНГ; 3. Организация регистрации и регистрация биологически активных добавок к пище (БАД); 4. Взаимодействия с регуляторными органами и производственными площадками по вопросам регистрации лекарственных средств; 5. Организация работы по внедрению маркировки лекарственных средств идентификационными знаками; 6. Взаимодействие с контрактными площадками по вопросам подготовки документов; 7. Организация проведения лабораторных исследований и изучения стабильности сторонними лабораториями. 1. оптимизация работы отдела за счет унификации и стандартизации ведения регистрационных документов
    • Сентябрь 2013 – апрель 2017
    • 3 года и 8 месяцев

    Специалист по регистрации лекарственных средств

    ПИК-ФАРМА, Москва
    Производство лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций

    Обязанности и достижения:

    1. Подготовка и подача документов в регуляторные органы РФ с целью государственной регистрации (подтверждения регистрации) и внесения изменений в досье на лекарственные препараты; 2. Подготовка и подача документов в регуляторные органы РФ с целью включения в государственный реестр фармацевтических субстанций и внесения изменений в досье на них; 3. Подготовка и подача образцов для проведения экспертизы лекарственных средств в ФГБУ "НЦ ЭСМП"; 4. Подготовка и подача образцов для проведения экспертизы биологически активных добавок к пище (БАД). Подача документов в Роспотребнадзор для регистрации БАД. 5. Заказ стандартных образцов и материалов для проведения экспертизы качества и изучения стабильности лекарственных средств; 6. Оформление нормативной документации на лекарственные препараты и субстанции; 7. Тесное взаимодействие с производственными площадками по вопросам подготовки регистрационных досье и организации производственных процессов; 8. Взаимодействие со сторонними лабораториями по вопросам проведения аналитических исследований и изучения стабильности лекарственных средств.
    • Июнь 2013 – сентябрь 2013
    • 4 месяца

    Эксперт по регистрации медицинских изделий

    АЛЬЯНС КАЧЕСТВА, Москва

    Обязанности и достижения:

    1. формирование и подача досье на медицинские изделия в Росздравнадзор 2. взаимодействие с экспертными организациями и испытательными лабораториями 3. мониторинг процедуры регистрации
    • Июль 2008 – апрель 2013
    • 4 года и 10 месяцев

    Заместитель руководителя по снабжению

    филиал госпиталя Бурденко, Железнодорожный

    Обязанности и достижения:

    Организация фармацевтической деятельности и деятельности по медицинскому снабжению лечебного учреждения Обязанности: 1. Прогнозирование потребности и расхода лекарственных средств, лабораторных реактивов, расходного стоматологического имущества, изделий медицинского назначения, медицинского оборудования; 2. Ведение учета лекарственных препаратов и ИМН; 3. Проведение закупок в соответствии с требованиями федерального закона № 94-ФЗ от 2005 года и других законодательных актов. 4. Работа с медицинскими представителями, менеджерами по продаже, дистрибьюторами медицинского оборудования и фарм. препаратов. 5. Взаимодействие с врачебным персоналом ЛПУ на предмет рационального назначения лекарственных препаратов с учетом специфики заболевания пациентов и фармакологических групп; 6. Проведение лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и сильнодействующих препаратов; 7. Взаимодействие с государственными органами и коммерческими организациями по вопросам фармацевтической деятельности; 8. Проведение конференций и презентаций, составление отчетов о проделанной работе, ведение статистической отчетности.
    • Апрель 2007 – май 2008
    • 1 год и 2 месяца

    Специалист первого стола

    аптека № 77, Санкт-Петербург

    Обязанности и достижения:

    Работа в коммерческой аптеке за первым столом: 1. прием, распаковка, оформление выкладки товара; 2. формирование ежедневных отчетов; 3. формирование потребности для пополнения аптечного запаса; 4. ведение дефектурного журнала; 5. работа с покупателями в соответствии с требованиями медицинской этики и деонтологии; 6. проведение инвентаризации запасов.
    • Ноябрь 1998 – май 2006
    • 7 лет и 7 месяцев

    Начальник отдела фармации и медицинской техники

    военно-морской госпиталь ТОФ, Владивосток

    Обязанности и достижения:

    1. Планирование и определение потребности в лекарственных препаратах и ИМН ЛПУ и медицинской службы флота; 2. Работа с производителями и дистрибьюторами медицинской продукции и фарм. препаратов; 3. Проведение закупок, в т.ч. на конкурсной основе; 4. Проведение проверок аптек; 5. Проведение презентаций и конференций.
    • Август 1993 – ноябрь 1998
    • 5 лет и 4 месяца

    Начальник склада (отдела)

    медицинский склад, Смоляниново

    Обязанности и достижения:

    В период 1993-1998 г.г. - работа на медицинском складе (на должностях начальника отдела, начальника склада) обязанности: 1. прием, отпуск, отгрузка товара, документальное оформление движения; 2. организация хранения в соответствии с фармакологическими группами; 3. оформление отчетов о потребности, движению, срокам годности и реализации товара

Обо мне

Дополнительные сведения:

Активность, настойчивость, высокая степень работоспособности, умение четко формулировать задачи, определять цели, разрешать сложные и конфликтные ситуации; умение налаживать долгосрочные связи и контакты, ведение переговоров; наличие навыков оформления презентаций, отчетов, выступлений с докладами. Компьютерные навыки: MS Windows 98/2000/2016/ME, MS Word, MS Excel, электронная почта (Outlook, Bat), Power Point, 1С

Иностранные языки

  • Английский язык — базовый

Водительские права

  • B — легковые авто
  • C — грузовые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 64 похожих резюме
Обновлено 17 ноябряПоследнее место работы (9 лет и 5 мес.)Старший менеджер по качеству и регуляторному соответствию, Ответственное лицо по качеству ЕАЭСИюль 2016 – работает сейчас
Обновлено 27 марта 2019Последнее место работы (26 лет и 8 мес.)Начальник отдела лицензирования и сертификации лекарственных средств и медицинских изделийАпрель 1999 – работает сейчас
Обновлено 27 января 2006Последнее место работы (21 год и 6 мес.)СIS regional supervisor, координатор региональных продажИюнь 2004 – работает сейчас
Обновлено 26 августа 2024Последнее место работы (3 года и 2 мес.)Руководитель направления по работе с поставщикамиОктябрь 2022 – работает сейчас
Обновлено 12 октября 2024Последнее место работы (12 лет и 1 мес.)Руководитель отдела маркетинга и развитияНоябрь 2013 – работает сейчас
Обновлено 17 декабря 2024Последнее место работы (9 лет и 9 мес.)Руководитель отдела регистрацииМарт 2016 – работает сейчас
Обновлено 26 августа 2024Последнее место работы (4 года и 2 мес.)Ведущий Менеджер по регистрации медицинских изделий, Заместитель Руководителя отдела по регистрации медицинских изделийОктябрь 2021 – работает сейчас
Обновлено 4 февраляПоследнее место работы (2 года и 7 мес.)Менеджер по регистрации лекарственных средствМай 2023 – работает сейчас
Обновлено 27 мая 2024Последнее место работы (9 лет и 1 мес.)Менеджер по регистрации и работе с госорганамиНоябрь 2016 – работает сейчас
Обновлено 17 июня 2019Последнее место работы (7 лет и 10 мес.)Руководитель коммерческого управленияФевраль 2018 – работает сейчас
Работа в МосквеРезюмеТоп-персоналАдминистративная работа, секретариат, АХОРуководитель отдела