Резюме № 5304690
Обновлено 16 мая 2018
Обновлено 16 мая 2018
Руководитель / Специалист по разработке продукта, технологии, сертификации и испытаниям
Был больше месяца назад63 года (родился 05 апреля 1962), cостоит в браке, есть дети
Москва
Выхино
Занятость
полная занятость
Гражданство
Россия
Контакты
Телефон
Почта
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Опыт работы 46 лет и 4 месяца
- Октябрь 2014 – работает сейчас
- 11 лет и 2 месяца
Директор по качеству
ООО "ГОРОС21.РУ"Обязанности и достижения:
Организация системы качества и руководство системой качества. Лицензирование деятельности по выпуску лекарственных средств для ветеринарного применения, хранения и оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, лекарственными средствами для медицинского применения. Разработка препаратов, нормативной документации. Регистрация лекарственных средств. Разработка промышленных регламентов выпуска лекарственных средств, документов валидации, СТП, СОП, положения и руководства. Организации лаборатории ОКК и производства лекарственных средств с "0". Подбор оборудования, материалов. Набор и подготовка персонала всех специальностей. Уполномоченное лицо аттестованное Минздравом.- Июнь 2009 – работает сейчас
- 16 лет и 6 месяцев
Профессор кафедры Биотехнологии
Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологии, МоскваОбязанности и достижения:
Проведение занятий со студентами, подготовка аспирантов, НИР по биотехнологии, разработка и регистрация ветеринарных препаратов. Подготовил двух учеников (защищены кандидатские диссертации по биотехнологии). Проведение исследований по токсикологии новых препаратов и БАД к пище. Разработан способ капиллярно-химического обезвоживания биопрепаратов на глауконите. Организация проведения производственных испытаний ветеринарных препаратов. Руководитель курсов повышения квалификации по подготовке специалистов GMP для ветеринарии. Проведение доклинических испытаний биопрепаратов. Подготовка патентов.- Февраль 1995 – работает сейчас
- 30 лет и 10 месяцев
Консультант-регистратор
индивидуальная деятельность, МоскваОбязанности и достижения:
Лицензирование фармдеятельности и производства лекарственных средств. Разработка продуктов для медицины и ветеринарии, БАД к пище, дезсредств. Разработка нормативной документации на регистрируемые продукты (регламенты, СОПы, инструкции, ТУ, СТО, наставления по применению, отчеты по стабильности и т.д.). Сопровождение регистрации лекарственных средств для медицины и ветеринарии, БАД к пище, пищевых продуктов, средств гигиены, парфюмерии и косметики, лечебной косметики, дезинфицирующих средств. Постановка производство препаратов и продуктов в соответствии с требованиями GMP. Разработка рецептур таблетированных форм, мягких форм лекарственных средств, БАД к пище, ветеринарных препаратов и косметики. Лицензирование производства лекарственных средств и оптовой торговли. Подготовка патентов. Государственная регистрация и сертификация продуктов различного назначения. Разработка и регистрация современных биопрепаратов нефтедеструкторов "АркОйл" "Биоионит" "ГлаукОйл" успешно применяемые в Капотне и других местах. Косметических средств на основе природного минерала не имеющего аналогов в мире. Разработка и регистрация биопрепарата регулятора роста растений "Глауксин" по показателям эффективности превосходящий Альбит И АГАТ-25К. Разработка самого эффективного препарата для борьбы с саранчой. Систама восстановления акваторий, универсальное минеральное удобрение, универсальный корм для рыб с каротиноидами и на основе природного ионообменника, супер иммуносорбент (ищем спонсора), детоксикационное средство - лекарственный препарат (со свойствами ионообменника, сорбента, регидрона и панангина) лучший из аналогов (Энтеросгель, Смекта, Полифипан, Фильтрум, Полисорб и т.д.) организуем производство на базе собственного месторождения.- Ноябрь 2013 – август 2014
- 10 месяцев
Директор по качеству
ООО "ТНК СИЛМА", МоскваОбязанности и достижения:
Проведение лицензирования компании, подготовка получения сертификата GMP, организация и проведение доклинических исследований, организация и контроль проведения клинических исследований по 4 фазе. Подготовка регистрационного досье. Работа с регуляторными органами обращения лекарственных средств, осуществление фармаконадзора. Аттестованное Уполномоченное лицо компании. Подготовка статей по материалам исследований, организация доказательных испытаний. Аудит поставщиков. Контроль качества выпускаемой продукции организация и внедрение политики качества. Сертификация по ИСО (аттестованный специалист аудита качества по ИСО). Организация микробиологического контроля с собственной лабораторией. Разработка макетов упаковки. Разработка новых препаратов детоксикационной группы.- Май 2013 – ноябрь 2013
- 7 месяцев
Специалист по регистрации лекарственных средств, специалист по фармаконадзору
ООО "ТНК СИЛМА", МоскваОбязанности и достижения:
Подготовка регистрационных досье, макетов упаковок, регистрация изменений, проведение доклинических и клинических исследований, фармаконадзор за препаратами, подготовка производства к лицензированию, подготовка к получению сертификата GMP, работа с регуляторными органами обращения лекарственных средств- Март 2012 – апрель 2013
- 1 год и 2 месяца
Генеральный директор
ООО "Агро-Фарм", МоскваОбязанности и достижения:
Разработка технологии производства биотехнологических продуктов на основе микроорганизмов, дезинфицирующих средств, организация производства, контроль выпуска продукта, контроль качества. Разработка новых инновационных продуктов для ветеринарии и сельского хозяйства. Внедрение GMP. Лицензирование фармдеятельности и производства лекарственных средств. Регистрация и перерегистрация препаратов, продуктов и проведение производственных и сертификационных испытаний. Доклинические и производственные испытания. Перспективное планирование.- Апрель 2011 – март 2012
- 1 год
Директор по технологиям и производству
ООО "Агро-Фарм", МоскваОбязанности и достижения:
Разработка технологии производства биотехнологических продуктов на основе микроорганизмов, организация производства, контроль выпуска продукта, контроль качества. Разработка новых инновационных продуктов для ветеринарии и сельского хозяйства. Регистрация продуктов и проведение производственных и сертификационных испытаний. перспективное планирование.- Сентябрь 2010 – март 2011
- 7 месяцев
Научный руководитель проектов
ООО "БиоФарм", МоскваОбязанности и достижения:
Исследования препаратов рекомбинантных белков (интерферонов, соматотропина и т.д.). Организация и проведение испытаний, регистрации и постановки на производство. Организация и контроль проведения доклинических исследований. Подготовка нормативной документации досье для ветеринарных и медицинских препаратов. Проведение маркетинговых исследований. Организация проведения клинических исследований и производственных испытаний.- Август 2009 – июнь 2010
- 11 месяцев
Заместитель генерального директора по научной работе
ЗАО "Холдинговая компания "Группа ПромТех", МоскваОбязанности и достижения:
Организация, планирование и выполнение НИР, выполнение НИР по ФЦП "Химическая и биологическая безопасность", подготовка ликвидации пороховых заводов, разработка систем мониторинга РХБ, экологической и пожарной безопасности, написание отчетов о НИР, разработка деклараций промышленной безопасности, создание системы учета программы уничтожения химического оружия, создание Государственного реестра химически опасных объектов, разработка Автоматизированных систем ЕДДС-112 муниципальных образований Московской области, создание подразделения экспортного контроля, разработка Мониторинговой системы для предприятий химического и нефтехимического комплекса страны. Подготовка документов и участие в тендерах Минпромторга, МЧС, Минздравсоцразвитие, ФМБА России.- Август 1979 – апрель 2010
- 30 лет и 9 месяцев
Заместитель начальника отдела Центрального аппарата МО РФ
Управление биологической защиты, МоскваОбязанности и достижения:
Разработка и внедрение Системы биологической защиты России (противодействия терроризму с использованием биологических агентов), разработка и производство иммуно-биологических средств защиты от биологического оружия, оценка биологической обстановки и принятие решения по привлечению и использования средств ликвидации, профилактики. Разработка, внедрение, регистрация новых лекарственных препаратов, переоснащение производств под правила GMP. Проектирование фарм производств (нестерильных, стерильных, ингаляционных форм) технологической части проекта. Организация и контроль биологической безопасности, научные исследования области, разработка систем, устройств и средств.
Образование
- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 1984
Факультет: ИнженерныйСпециальность: Военный инженер-химик
Обо мне
Дополнительные сведения:
С 1979 года по 2010 год проходил службу в Вооруженных Силах Российской Федерации. Полковник ВС РФ.
С сентября 2009 года профессор кафедры «Биотехнология» ФГУП ВПО «Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологии имени К. И. Скрябина» (полставки).
С 1984 года работал в Институтах биологического профиля Министерства обороны Российской Федерации (г. Екатеринбург (Свердловск), г. Киров-200, г. Сергиев Посад-6, Моск. обл.) от помощника начальника смены экспериментального производства до начальника лаборатории-старшего научного сотрудника, в дальнейшем на протяжении 12 лет в Центральном аппарате Министерства обороны РФ руководил направлением биотехнологий медицинских средств защиты, будучи заместителем начальника отдела, Управления биологической защиты Управления начальника войск радиационной, химической и биологической защиты Вооруженных Сил Российской Федерации - являюсь специалистом в области биологической защиты войск и населения, вопросах биобезопасности и биотехнологиях средств защиты от биологического оружия, биологически (физиологически) активных препаратов. Владею знаниями вопросов ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций биологического характера, мониторинга и групповой индикации и специфической идентификации биологических агентов, аэробиологии и прогнозирования распространения инфекционного процесса.
Занимался вопросами биотехнологии производства медицинских препаратов (выпуск вакцин от особо опасных инфекций), экстракции биокомпонентов различной природы, разработкой регистрацией, производством биологически активных пищевых добавок, красителей, переработкой пищевых продуктов, дезинфекцией, дезинсекцией, дератизацией, проектированием и наладкой биотехнологического, химического и пищевого оборудования (в том числе нестандартного), конечных форм препаратов различного предназначения – сушка, таблетирование, фасовка. Вопросами проектирования по GMP, курированием строительства лабораторных и производственных сооружений микробиологического производства.
Принимал непосредственное участие в формировании кафедры «Биологическая защита» Военной академии РХБЗ МО РФ и переводе ВА РХБЗ в г. Кострому. Постоянно участвовал в ГАК и оказании помощи в комплектовании и оснащении, подготовке учебно-методических материалов, формировании научной деятельности.
Являюсь автором ряда препаратов пробиотиков («Бактистатин»), БАД к пище, косметических серий на основе плаценты («Плацентин»), ветеринарных кормовых добавок («БИОД»), средств по уходу за растениями («Гумат»), сушильного оборудования, комплексов фасовки, смешения и измельчения.
Имею опыт работы на ряде отечественных и зарубежных газовых хроматографах, владею методами контроля и исследования медицинских и пищевых продуктов, контроля качества спирта и спиртосодержащих продуктов.
Имею прочные деловые связи в органах сертификации, регистрации БАД, лекарственных и ветеринарных препаратов. Знаю правила организации производства лекарственных и ветеринарных препаратов, БАД, владею основами проектирования по GMP (технологические разделы, специальной техники безопасности, вентиляции и кондиционирования). Знаю производителей оборудования для фармацевтической деятельности, производства пищевой продукции, косметики, биотехнологии. Имею возможность организации поставки оборудования бывшего в употреблении.
Имею значительный опыт проведения и подготовки документов для государственной регистрации БАД, медицинских и ветеринарных препаратов, косметических средств и бытовой химии.
В период с 2009 по 2010 год занимался выполнение НИР и ОКР (4 работы) в рамках реализации мероприятий Федеральной целевой программы «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2009 - 2013 гг.)», утвержденной постановлением Правительства РФ 27.10.2008 г. № 791.
Организовал ООО "В-МИН" производство БАД к пище (таблетирование, капсулирование, фасовка и упаковка), нашел ключевых клиентов для успешного существования компании.
Опыт работы по разработке и производству мягких лекарственных форм Волкова М. Ю.
1. ООО «Лаборатория технологии оздоровительных препаратов» (г. Санкт-Петербург), разработка и организация выпуска мази «Плацентин» (разработка рецептуры, формы выпуска, выбор упаковки, организация выпуска на ООО «Космопроф М» (г. Москва) – 2004 г;
2. ООО «Лаборатория технологии оздоровительных препаратов» (г. Санкт-Петербург), разработка и организация выпуска мази «Хондривин» (разработка рецептуры, формы выпуска, выбор упаковки, организация выпуска на ООО «Космопроф М» (г. Москва) – 2005 г;
3. ЗАО «Центрально-европейская фармацевтическая компания» (г. Москва), разработка и организация выпуска мази «Плацентоль» (разработка рецептуры, формы выпуска, выбор упаковки); постановка на производство мазей: Бензилбензоат 20%, 25г туб; Вишневского линимент бальзамический 30г, туб; Гепарин 25г, туб. – 1998-2001 гг.;
4. ЗАО «Компания Диалог – Азия» (г. Москва), разработка рецептур суппозиторий с антибиотиками и технологического оснащения участка производства. – 2005 г.;
5. ООО «Омега Фарма» (г. Санкт-Петербург), разработка технологии воспроизводства «ОСМОГЕЛЬ» на ООО «Космопроф М» (г. Москва) – 2010 г.;
6. Военная академия РХБ защиты ВС РФ (г. Москва), разработка и испытания противоожоговой мази с шиконином. – 2003 г.;
7. Филиал ФГУ «48 ЦНИИ МО РФ - Центр военно-технических проблем биологической защиты» (г. Екатеринбург), разработка биогеля (Биогель Б) и суппозиторий с консорциумом микроорганизмов (Биоспорин). - 2004-2005 гг.;
8. ФГУН «НИИ особо чистых бипрепаратов» (г. Санкт-Петербург), разработка технологии липосомальных форм интерферонов. – 1986-1988 гг.;
9. ООО «Никофарм» (г. Москва), разработка технологии получения « Баксин» крем 100 мл. – 2000 г.;
10. ООО «Шиитаке» (г. Санкт-Петербург», воспроизводство технологии крема «Инно Реума» 70 г. – 2008 г.;
Исполнительный, доброжелательный, ответственный.
Увлечения: охота, рыбалка, грибы, поиск старинных реликвий
1995 г
Кандидат технических наук по специальности 05.17.08 «Процессы и аппараты химической технологии»
Диплом КТ №006507 от 14.04.1995 г
2000 г
Старший научный сотрудник по специальности 20.02.23«Поражающее действие специальных видов оружия, средства и способы защиты»
Приказ №39 от 21.03.2000 г.
2007 г
Доктор биологических наук по специальности 03.00.23 «Биотехнология»
Диплом ДДН №004453 от 6.06.2007
2012 г
Профессор по кафедре биотехнологии
Аттестат ПР №042897 от 24.06 2012 г
2002 г
Российский университет дружбы народов «Фармацевтическая технология», Россия, г. Москва
Сертификат А №1789996 от 28.06.2002 г
2010 г
Система независимой оценки рисков в области гражданской обороны, защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Институт развития Академии гражданской защиты МЧС, России, г. Москва
Удостоверение УПК Э-6/175 от 19.02.2010 г
2012 г
Стажировка в лаборатории качества и стандартизации пробиотических препаратов
ФГБУ «ВГНКИ», Россия, г. Москва
Методы контроля качества пробиотического лекарственного препарата ТЕРМОСПОРИН
Свидетельство №09-2.2 от 20.09.2012 г
2013 г
Регистрация лекарственных препаратов в соответствии с законом «Об обращении лекарственных средств»
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России, г. Москва
Свидетельство ППК №2269 от 05.07.2013 г
2013 г
Безопасность лекарств и фармаконадзор
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России, г. Москва
Свидетельство б/н от 19.09.2013 г
2013 г
Группа компаний «Виалек»
Международная практика внесения изменений в регистрационное досье, Россия, г. Санкт-Петербург
Сертификат ППМ №02/7021-4374 от 25.09.2013 г
2013 г
Система добровольной сертификации «РосРегистр», Россия, г. Москва
Сертификат эксперта-аудитора
№ ЭА. РР.12.13-0000067-01 от 03.12.2013 г., имею более 200 научных трудов, являюсь соавтором книги «Питание, микробиоценоз и интеллект человека» Ткаченко Е. И. – главного гастроэнтеролога Санкт-Петербурга и 16 патентов на изобретения. Зарегистрировал более 50 препаратов различного назначения. Лицензировал 10 организаций.
Разработал и внедрил 15 собственных препаратов для ветеринарии и здравоохранения. Руковожу курсами повышения квалификации при МГАВМиБ по внедрению GMP в производство ветеринарных препаратов.
Компьютерные навыки:
Все офисные программы и специальные по роду выполняемой деятельности и хобби
Иностранные языки
- Английский язык — технический
Водительские права
- B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 2 396 похожих резюме
Обновлено 1 октябряПоследнее место работы (15 лет и 10 мес.)Старший научный сотрудникЯнварь 2010 – работает сейчас
Обновлено 7 октября
Последнее место работы (4 года и 4 мес.)Специалист по ветеринарной сертификации отдела контроля качестваМарт 2021 – июль 2025
Специалист по ветеринарной сертификацииз/п не указана
Обновлено 7 сентябряПоследнее место работы (2 года и 4 мес.)ПровизорИюль 2023 – работает сейчас
Обновлено в 16:49Последнее место работы (3 мес.)Преподаватель / Руководитель проектаАвгуст 2025 – работает сейчас
Обновлено 10 ноябряПоследнее место работы (3 года и 2 мес.)ПреподавательСентябрь 2022 – работает сейчас
Обновлено в 15:08
Последнее место работы (12 лет и 7 мес.)Руководитель научно-технических работАпрель 2013 – работает сейчас
Руководитель учебного центра250 000 ₽
Обновлено вчераПоследнее место работы (26 лет и 7 мес.)Доцент русского языка как иностранного, культуры речи, редактор издательства, помощник руководителяДекабрь 1997 – июль 2024
Обновлено в 14:40Последнее место работы (8 мес.)Директор по качествуОктябрь 2024 – июнь 2025
Обновлено 7 ноябряПоследнее место работы (2 года и 10 мес.)Руководитель обученияЯнварь 2023 – работает сейчас
Обновлено 17 ноябряПоследнее место работы (5 лет и 5 мес.)Зоолог-орнитолог 10 разрядаМарт 1993 – август 1998
Приложение
Отсканируйте QR-код и загрузите приложение. Работа найдется быстрее!Соискателям
Создать резюмеОбразцы резюмеПоиск работыРабота для студентовСоветыКаталог вакансийКонструктор резюмеСписок компаний по индустриямЗарплаты по профессиямКурсыКаталог кадровых агентствРаботодателям
Разместить вакансиюПоиск сотрудниковНайти стажераТарифыСоветы для работодателейКаталог резюмеПартнерам
Реклама на сайтеРекламный кабинетИнтеграционные сервисыЛоготип SuperJobПартнёрская программа© 2000–2025 SuperJob