Обязанности и достижения:
- работа в соответствии с SOP и инструкциями заказчика по приему, хранению, отгрузке, возврату и уничтожению лекарств проходящих клинические испытания.
- деловая переписка на русском и английском языках
- осуществление получения и размещения полученных складом медикаментов, образцов для клинических исследований и любых других материалов, необходимых для проведения клинических исследований (КИ) по местам хранения.
- установление фактов непригодности поступивших медикаментов, образцов для клинических исследований и любых других материалов, необходимых для проведения КИ;
- обеспечение хранения медикаментов в строгом соответствии с их свойствами и требованиями Государственной Фармакопеи, а также приказами и нормативными актами МЗ РФ;
- обеспечение надлежащего и своевременный отпуск медикаментов, образцов для клинических исследований и любых других материалов, необходимых для проведения КИ получателям;
- обеспечение хранения, возврата и уничтожения образцов для клинических исследований и любых других материалов, необходимых для проведения КИ, в соответствии с Правилами GMP, GCP и SOPs;
- контроль состояния оперативного учета, сверка фактического наличия медикаментов, образцов для клинических исследований и любых других материалов, необходимых для проведения КИ с учетными данными в базе данных электронной системы учета материалов в сроки, установленные Правилами внутреннего распорядка;
- осуществление информационного обеспечения деятельности аптечного склада, участие в формировании банка данных о необходимом техническом оснащении аптечного склада;
- подготовка и ведение необходимой рабочей и технической документации, базы данных электронной системы учета материалов, докладов и отчетов, а также взаимодействие в процессе деятельности со специалистами других отделов и другими заинтересованными лицами, по вопросам деятельности аптечного склада, как на русском, так и на английском языках.
- участие в работе по подготовке документации, требующейся для аккредитации и лицензирования деятельности аптечного склада.
- контроль состояния технического оснащения аптечного склада,
- составление заявок на необходимое техническое оснащение, инвентарь и представление их управляющему аптечным складом;
- обеспечение соблюдения санитарного режима на аптечном складе;
- принятие мер для обеспечения сохранности товарно-материальных ценностей
В обязанности входили задачи по обеспечению складской логистики
для международных клинических исследований, а также курирование
операционной деятельности младших сотрудников команды. Отвечал за
ежедневную коммуникацию с международными клиентами – фармацевтическими
компаниями, в том числе, спонсорами клинических исследований на английском
языке.
Участвовал в решении ряда технических задач на складе, успешно
занимался валидацией оборудования в тесном сотрудничестве с международным инженерным департаментом и отделом по обеспечению качества.
За время работы в компании участвовал в нескольких глобальных
проектах в области поддержания системы качества на складах компании по всему
миру (Латинская Америка, Европа, Азия, Африка), отвечал за внедрение
превентивных мер с целью снижения рисков для клинических исследований в
области логистики.