Дополнительные сведения:
1. Проведение контроля качества готовых лекарственных препаратов, субстанций и вспомогательных веществ путем микробиологических исследований:
- исследование по показателю микробиологическая чистота;
- исследование по показателю стерильность;
- исследование по показателю бактериальные эндотоксины.
2. Подготовительные работы:
- подготовка лабораторной посуды, инструментов и оборудования (обеззараживание, депирогенизация);
- подготовка питательных сред (приготовление, стерилизация);
- проверка ростовых свойств питательных сред;
- приготовление реактивов и растворов дезинфицирующих средств;
- приготовление рабочих суспензий тест-микроорганизмов.
3. Проведение мониторинга поверхностей помещений микробиологической лаборатории и производственных помещений. Контроль содержания микроорганизмов:
- на поверхности оборудования;
- на поверхности рук и на одежде персонала производства и лаборатории;
Контроль содержания микроорганизмов в воздухе помещений лаборатории и производства аспирационным методом и методом седиментации.
4. Работа с тест-штаммами микроорганизмов III и IV групп патогенности.
5. Разработка методик микробиологического контроля готовых лекарственных препаратов и вспомогательных веществ по показателю (МБЧ) микробиологическая чистота, стерильность, (БЭТ) бактериальные эндотоксины.
6. Проведение валидации методик микробиологического контроля готовых лекарственных препаратов и вспомогательных веществ.
7. Работа с внутренней документацией:
- ведение журналов лаборатории;
- протоколирование полученных результатов исследований;
- разработка новых форм протоколов;
- написание стандартных рабочих методик;
- составление плана работы;
- составление отчета о выполненной работе.