Менеджер по регистрации лекарственных средств, регистратор

Была больше месяца назад

По договорённости

41 год (родилась 10 июля 1984)

Сергиев Посад

Занятость

не указано

Гражданство

не указано

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 17 лет и 5 месяцев

- Апрель 2011 – работает сейчас
- 14 лет и 9 месяцев
Менеджер по регистрации лекарственных средств
ООО "Индукерн-Рус", Москва
Обязанности и достижения:
• Формирование и подготовка регистрационных досье: • подготовка документации на внесение изменений в регистрационные документы, нормативные документы, инструкции; • взаимодействие со специалистами экспертных организаций и регулирующих органов. • Запрос необходимой документации у производителя и.или разработчика ЛС. • подготовка документации в соответствии с требованиями компании–производителя и российских регуляторных органов • мониторинг процесса регистрации; работа с замечаниями регуляторных органов. • проведение процесса регистрации с соблюдением планируемых сроков ведение текущей отчетности.
- Август 2008 – апрель 2011
- 2 года и 9 месяцев
Химик-аналитик
Фармацевтицеская фирма "Сотекс", Сергиев Посад
Обязанности и достижения:
• Осуществление контроля качества лекарственных препаратов; • разработка методов, отработка методик анализа новых препаратов; • участие в разработке нормативной документации (СОП, инструкций, спецификаций, проектов ФСП и других документов); • проведение валидации лабораторного оборудования; • контроль за состоянием приборов и оборудования лаборатории; • проведение анализа субстанций, вспомогательных веществ и ГЛС; • ведение рабочих журналов с фиксацией всех проводимых действий и результатов испытаний; • обслуживание лабораторного оборудования согласно технической документации.