Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

Была больше месяца назад

По договорённости

24 года (родилась 03 июня 2001), детей нет

Москва

Занятость

полная занятость

Гражданство

Россия

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Профессиональные навыки

Ответственность
Английский язык
Работа с большим объемом информации
MS PowerPoint
Деловая переписка
Фармация
Контроль качества
Подготовка презентаций
Государственная фармакопея
Европейская фармакопея
Показать еще

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 1 год и 4 месяца

- Март 2025 – работает сейчас
- 9 месяцев
Аналитик
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России
Лаборатория, исследовательский центр
Обязанности и достижения:
Экспертиза регистрационного досье с оценкой отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС (в том числе, ОХЛП, ИМП, ЛВ, отчетов проведения клинических исследований) Изучение современных требований к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС (руководств ЕАЭС, EMA, FDA и др.) Работа с ФЗ 61, Решениями ЕАЭС 78, 88, 172
- Октябрь 2024 – февраль 2025
- 5 месяцев
Стажер. Группа координационно-информационной поддержки
Фармстандарт, Москва
http://www.pharmstd.ru
Фармацевтическая продукция (производство), Фармацевтическая продукция (продвижение, оптовая торговля)
Обязанности и достижения:
Помощь в комплектации регистрационного досье Подача заявок в Минздрав России Отслеживание обновления данных по препаратам в системе ГРЛС Работа во внутренней системе СЭД по запросу руководителей/менеджеров (составление генеральных карточек по препарату; удаление файлов) Рассылка писем с полученной документацией из Минздрава России отделу регистрации лекарственных препаратов.
- Август 2024 – сентябрь 2024
- 2 месяца
Стажер. Управление организационных проектов
Фармстандарт, Москва
http://www.pharmstd.ru
Фармацевтическая продукция (производство), Фармацевтическая продукция (продвижение, оптовая торговля)
Обязанности и достижения:
Анализ корректности определения исполнителей сервисных служб камерами через ИИ; Деловая переписка с другими отделами внутри компании; Формирование и актуализация план-графика проектов; Работа в Excel с базами данных; Составление сводных таблиц; Анализ и статистическая обработка данных.