Резюме № 54816385
Обновлено 20 марта
Обновлено 20 марта
Менеджер, Специалист по клиническим исследования
Был в этом месяце61 год (родился 24 февраля 1964)
Подольск
Занятость
полная занятость
Гражданство
Россия
Контакты
Телефон
Почта
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Опыт работы 19 лет и 2 месяца
- Июнь 2024 – сентябрь 2024
- 4 месяца
Менеджер, и. о. руководителя клин отдела
• ООО “Национальный научный центр исследований и фармаконадзора”, МоскваФармаконадзор, клинические исследованияОбязанности и достижения:
Обязанности o Руководство отделом, проводящим более 70 клинических исследований. Постоянный контроль показателей эффективностей отдела и персонально сотрудников, распределением ресурсов по проектам. Коммуникация со Спонсорами и вендорами. Персональные обязанности: o Ведение проекта по клиническим исследованиям 1-3 фазы от момента разработки концепции до финального отчета; o Создание операционных планов (план управления проекта, мониторинговый план, план мониторинга безопасности) проведения клинического исследования. Контроль за соблюдением плана-графика проведения клинического исследования. o Участие в подготовке дизайна и протокола исследования, подготовка проектной документации. Подбор исследовательских центров, обсуждение научных и организационных вопросов клинического исследования с потенциальными исследователями. o Подготовка и подача документов в Минздрав России и ЛЕКи для получения разрешения на проведение КИ, внесение изменений в разрешение. Получение всех необходимых разрешений/одобрений на исследования. o Контроль за проведением всех мониторинговых процедур с центрами и за поддержанием центральных файлов. o Взаимодействие с бизнес девелопментом и маркетингом по вопросам привлечения потенциальных клиентов Leadership and direction to team members, responsible for more than 70 projects. Constant supervision of efficacy indicators of the department/employees, and evaluation and identification needed resourcing. Maintenance of client/vendor communication Responsibility: o Management of Phase I-III clinical studies from proposal through projects completion. o Creation project plans, monitoring plans, drug safety plans. Time-schedule control and compliance monitoring o Study start-up activities: Participation in development of studies design/protocol. Preparation trail related manuals, guidance templates/forms. Sites/PIs selection, communication with potential PIs. o Preparation and submission documents to MH and ECs for studies approvals; management of requests for more information/additional clarifications; receiving all need approvals/permissions. o Supervision of on-site monitoring activities and maintenance/quality check of Central Files. o Support of the marketing department in business development. Building and maintaining positive vendor relationships.. Успешная работа как c российскими исследовательскими центрами/главными исследователями, так и в руководстве команды специалистов, проводящих КИ. Значительный прогресс по всем пунктам моих обязанностей в компании. Successful experience on work at sites level/PIs collaboration and on clinical trials teams’ management. A very good progress in all areas of activities- Декабрь 2004 – сентябрь 2023
- 18 лет и 10 месяцев
Менеджер, специалист по клиническим исследованиям. Clinical Operations Lead
Обязанности и достижения:
Широкий опыт руководства клинической частью многоцентровых международных исследований в различных нозологиях на всех этапах проекта в РФ и на глобальном уровне. Мониторинг сайтов включая координирование/выполнение всех типов мониторинговых действий на сайтах, сбор регуляторных документов, оценка осуществимости клинических исследований, проведение квалификации, инициации, мониторинга и терминации сайтов. Руководство командами мониторов в разных странах. Участие в аудитах FDA, МЗ РФ и регуляторных органов различных стран Сильные лидерские качества и коммуникативные способности в управление клиническими командами в EMEA, APAC, NA/SA регионах; успешная коммуникация с внутренними и внешними вендорами. Эффективное участие в различного типа on/off line митингах со спонсорами. Подготовил множество новых специалистов, которые затем успешно продолжали профессиональный рост в компании и за ее пределами. Over 20 years of experience in phase I/IV clinical multi-center studies in various indications. Broad background in clinical trials management and extensive monitoring experience, including coordination and performing clinical on-site monitoring activities, collecting regulatory documentation, performing feasibility, qualification, initiation, monitoring and termination of investigational sites. Experience on a large study as regional COL and also gained experience in global COL role. Strong communication and leadership skills, leading clinical teams across EMEA, APAC, NA, and SA region, effectively communicating with internal and external customers as well as third party vendors. Attended BID and several Client meetings. Успешная работа как c российскими исследовательскими центрами, так и в руководстве клиническими командами разных стран в многочисленных международных проектах.
Образование
- Кандидат наук
- 1994
- Кандидат наук
- 1987
Факультет: Санитарно-гигиеническийСпециальность: Эпидимиология, санитария, гигиена
Обо мне
Дополнительные сведения:
Более 20ти лет работы в клинических многоцентровых международных исследований в различных ноозоологиях. Широкий опыт руководства клинической частью исследований и интенсивный опыт мониторинга сайтов включая координирование/выполнениее всех типов мониторинговых действий на сайтах, сбор регуляторных документов, оценка осуществимости клинических исследований, проведение квалифиции, инициации, мониторинга и терминации сайтов.
Опыт проведения больших клинисследований в разных странах в качестве регионального и глобального лидера. Сильные лидерские качества и коммуникативные способности в управление клиническими командами в EMEA, APAC, NA/SA регионах; успешная коммуникация с внутренними и внешними вендорами. Эффективное участие в различного типа on/off line митингах со спонсорами.
Over 20 years of experience in phase I/IV clinical multi-center studies in various indications. Broad background in clinical trials management and extensive monitoring experience, including coordination and performing clinical on-site monitoring activities, collecting regulatory documentation, performing feasibility, qualification, initiation, monitoring and termination of investigational sites.
Experience on a large study as regional COL and also gained experience in GCOL role. Strong communication and leadership skills, leading clinical teams across EMEA, APAC, NA, and SA region, effectively communicating with internal and external customers as well as third party vendors. Attended BID and several Client meetings.
Иностранные языки
- Английский язык — cвободное владение
Водительские права
- B — легковые авто
Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям
Похожие резюмеВсе 134 похожих резюме
Обновлено 7 ноября
Последнее место работы (5 лет и 10 мес.)Ведущий инженер по качествуИюль 2019 – май 2025
Ведущий менеджер / Инженер системы менеджмента качестваз/п не указана
Обновлено 3 сентября
Последнее место работы (1 год и 3 мес.)Заведующий экскурсионным отделомСентябрь 2024 – работает сейчас
Научный сотрудник, экскурсовод, менеджерз/п не указана
Обновлено 4 февраля 2004Последнее место работы (1 год и 9 мес.)Менеджер по работе с корпоративными клиентамиМай 2002 – февраль 2004
Обновлено 14 октября 2005Последнее место работы (11 мес.)Старший специалист деканата факультета «Экономики и управления», преподаватель дисциплины "Экология"Ноябрь 2004 – октябрь 2005
Event менеджер24 000 ₽
Обновлено 18 марта 2006Последнее место работы (21 год и 7 мес.)Младший научный сотрудникМай 2004 – работает сейчас
Менеджер, научный работник30 000 ₽
Обновлено 5 сентября 2013Последнее место работы (17 лет и 6 мес.)Менеджер по персоналу, оператор на телефонеИюнь 2008 – работает сейчас
Менеджер, инженер20 000 ₽
Обновлено 5 декабря 2011Последнее место работы (16 лет и 3 мес.)Менеджер по качеству.Сентябрь 2009 – работает сейчас
Обновлено 27 февраля 2017Последнее место работы (22 года и 7 мес.)Заместитель директора по развитию, руководитель конструкторского отделаМай 2003 – работает сейчас
Менеджер, специалист75 000 ₽
Обновлено 9 сентября 2013
Последнее место работы (2 мес.)Менеджер по развитию B2CИюнь 2013 – август 2013
Менеджер проектов50 000 ₽
Обновлено 9 декабря 2021Последнее место работы (2 года)Менеджер по техническим операциямФевраль 2019 – март 2021
Менеджер проектов, ведущий инженер, руководитель группыз/п не указана
Смотрите также резюме
Приложение
Отсканируйте QR-код и загрузите приложение. Работа найдется быстрее!Соискателям
Создать резюмеОбразцы резюмеПоиск работыРабота для студентовСоветыКаталог вакансийКонструктор резюмеСписок компаний по индустриямЗарплаты по профессиямКурсыКаталог кадровых агентствРаботодателям
Разместить вакансиюПоиск сотрудниковНайти стажераТарифыСоветы для работодателейКаталог резюмеПартнерам
Реклама на сайтеРекламный кабинетИнтеграционные сервисыЛоготип SuperJobПартнёрская программа© 2000–2025 SuperJob