Обязанности и достижения:
• Знание и понимание правил GMP, технологических процессов и оборудования при производстве твердых лекарственных форм (ТЛФ), требований к чистым средам и методам их контроля на фармацевтическом производстве.
• Приготовление и грануляция массы для таблетирования: измельчение, просеивание, взвешивание, а также смешивание компонентов и калибрация продукта; приготовление растворов увлажнителя и оболочки для покрытия; покрытие пленочной оболочкой таблеток-ядер на сложном фармацевтическом оборудовании в соответствии со стандартами GMP.
• Проводил отбор проб и контроль качества продукта на сертифицированных контрольно-измерительных приборах.
• Составлял отчетную документацию ведения процесса производства, как в электронном виде Досье препарата, с помощью программы "1С: Предприятие 8.3", так и в рукописном варианте Досье препарата.
• Отвечал за качество, достоверность и своевременность выполнения процессов.
• В связи с ответственным и добросовестным подходом к работе, а также с открытием новых мощностей, был направлен на прием и обучение работе с новым оборудованием у итальянских, швейцарских и немецких представителей корпораций: IMA, FREWITT, BOSCH.
• Принимал активное участие в валидации технологических процессов, опытно - промышленных апробациях и внедрение в серийное производство препаратов «Амиксин® IC», «Гидазепам IC®», «Феназепам® IC», «Амицитрон® ».
• Анализировал риски фармацевтического производства.
• Проводил квалификацию оборудования, составлял и устанавливал новые рецептурные программы.
• Участвовал в открытии нового участка производства готовых лекарственных средств.
• Обучил двух новых сотрудников в соответствии со стандартами GMP.