Инженер по качеству

Был больше месяца назад

По договорённости

36 лет (родился 23 августа 1989), cостоит в браке, есть дети

Минск, готов к переезду

Занятость

полная занятость

Гражданство

Беларусь

Контакты

Телефон

Почта

Будут доступны после открытия

Фото, имя и контакты доступны только авторизованным пользователям

Опыт работы 13 лет и 5 месяцев

- Август 2022 – работает сейчас
- 3 года и 5 месяцев
Инженер по качеству
Unomedical A/S
Обязанности и достижения:
- сопровождение внешних аудитов (ISO 13485, ISO 14971); - выявление и устранение несоответствий в системе менеджмента качества (СМК); - работа с корректирующими и предупреждающими действиями СМК; - анализ и совершенствование процесса ISO 14971 (применение менеджмента риска к медицинским изделиям). 1) Подготовка и успешное прохождение аудита на подтверждение соответствия KGMP (Корея) уполномоченным органом KTL (Korea Testing Laboratory); 2) Планирование и участие в объединении двух систем риск-менеджмента (ISO 14971) нескольких подразделений организации.
- Апрель 2021 – август 2022
- 1 год и 5 месяцев
Ведущий инженер по качеству
ConvaTec, Минск
Производство медицинских изделий
Обязанности и достижения:
- Руководство группой инженеров по качеству, действующей на двух производственных площадках (в Беларуси и Словакии) - Подбор новых сотрудников и введение в должность - Персональное и профессиональное развитие сотрудников - Улучшение рабочих процессов и подходов в межфункциональном/межзаводском взаимодействии - Управление знаниями организации/подразделения в области риск-менеджмента Создание "с чистого листа" команды профессионалов разного профиля, способных поддерживать 2 производственные площадки (до 40 проектов и по три основных направления на каждой ежегодно) с минимальным внешним вмешательством.
- Январь 2018 – апрель 2021
- 3 года и 4 месяца
Инженер по качеству (группа управления рисками медицинских изделий)
ConvaTec, Минск
Производство медицинских изделий
Обязанности и достижения:
- Практическое применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971): анализ угроз и согласование отчета по менджменту рисков на уровне исполнительного руководства компании; - поддержка инженерно-конструкторского отдела в разработке спецификаций, верификации дизайна, разработке и валидации тест-методов; - оценка и координация, в соответствии со сложностью, поддержки 80 проектов (изменений) на 4 производственных площадках (Беларусь, Словакия, Великобритания, Доминиканская Республика в 2018-2019 гг.; - разработка и поддержка инструмента/руководства по распределению трудовых ресурсов в команде; - разработка и поддержка инструмента управления знаниями организации для риск менеджмента изменений - ConvaTec GMSC Operational Excellence Award in 2019 - ConvaTec QARAC Above and Beyond Award in 2019 за отличную работу, разработку учебных материалов и обучение новых сотрудников - ConvaTec Spot Award in 2020 за оперативную работу по разрешению вопросов на аудите BSI (Британского Института Стандартов) - ConvaTec Q3 2020 Operational Excellence Award за вклад в значимый проект по переносу производства на внутренние мощности компании
- Май 2015 – январь 2018
- 2 года и 9 месяцев
Инженер по качеству (группа управления рисками новых медицинских изделий)
ConvaTec, Минск
Производство медицинских изделий
Обязанности и достижения:
- Практическое применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971): анализ угроз и согласование отчета по менджменту рисков на уровне исполнительного руководства компании; - поддержка инженерно-конструкторского отдела в разработке спецификаций, верификации дизайна, разработке и валидации тест-методов; - проведение HHE (Health Hazard Evaluation) и рисковых обзоров на продукт (Product Risk Review); - поддержка ежегодных аудитов технического файла продуктов со стороны органа по стандартизации (Британского Института Стандартов, BSI).
- Октябрь 2014 – май 2015
- 8 месяцев
Инженер по качеству (производственные процессы)
ConvaTec, Medical Devices, Минск
Обязанности и достижения:
- квалификация материалов; - FMEA-анализ технологических процессов; - оценка измерительных систем (методика MSA/Gage R&R).
- Июнь 2014 – октябрь 2014
- 5 месяцев
Инженер-технолог
ОАО "Минскдрев" (энергосберегающие деревянные оконные блоки), Минск
Обязанности и достижения:
- контроль и оптимизация процесса сушки (сосна); - техническое управление сушильными камерами (функции оператора сушильных камер Cathild: от установки датчиков влажности, запуска процесса и его поэтапного регулирования до выгрузки и контроля качества сухой доски); - планирование обеспечения столярного цеха режущим инструментом (закупка, заточка); - контроль актов списания материалов на соответствие установленным нормам расхода на весь ассортимент продукции; - метрологическое обеспечение столярного цеха (учет СИ, сопровождение ремонта и поверки); - проведение испытаний клееной продукции (в лаборатории предприятия и внешних исследовательских базах); - рассмотрение претензий, курирование установки оконной продукции на объектах; - подготовка цеховой документации к прохождению внешнего аудита по ISO 9001:2008
- Август 2012 – июнь 2014
- 1 год и 11 месяцев
Инженер-технолог
Ф-л ОАО "Гомельдрев" "Паркетный завод" (паркет и паркетная доска, погонаж, шпон), Минск
Обязанности и достижения:
- разработка норм времени (пооперационной производительности); - расчет норм расходов сырья и материалов; - контроль соблюдения технологических регламентов сотрудниками производства - контроль процесса сушки (дуб, ясень) - подбор и полное документальное сопровождение закупки необходимого оборудования и запчастей (работа с компаниями в Италии, Чехии, Австрии, Германии, Литве); - представление продукции предприятия на выставках в Беларуси и за рубежом (Domotex-2013, Ligna-2013, Domotex-2014); - разработка конструкции и технологии производства модульного двухслойного паркета (с выпуском опытной партии и организацией производственного участка).

Образование

- Высшее образование
- Дневная/Очная
- 2012
БГТУ им.Кирова (Белорусский Государственный Технологический Университет, г.Минск)
Факультет: Технологии и техники лесной промышленности
Специальность: Технология деревообрабатывающих производств

Обо мне

Дополнительные сведения:

Сертифицированный инженер по качеству (ASQ CQE, 2017) с опытом работы на 5 производственных площадках в качестве инженера-технолога, инженера по качеству в сферах, регулируемых ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, MDD 93/42/EEC, Regulation (EU) 2017/745 (MDR)). Области профессиональных интересов: - Организация и оптимизация рабочих процессов - Обучение сотрудников и команд - Риск-менеджмент - Управление знаниями организации Развитие команды Управление знаниями организации Руководство персоналом ISO 9001 ISO 14971 ISO 13485 контроль качества обеспечение качества риск менеджмент управление рисками