Обязанности и достижения:
ОТДЕЛ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
- Операционная поддержка менеджеров по ведению 15 протоколов
- Полный цикл работы с документацией по клиническим исследованиям – открытие, закрытие протоколов, сбор и архивация документов
- Подготовка документов для подачи в Министерство Здравоохранения, Этические комитеты, таможенные органы
- Организация локальных и глобальных митингов исследователей, участие в мониторинговых визитах
- Выплаты исследователям и исследовательским центрам, проверка файлов исследования на предмет точности и полноты данных,
- Внесение данных в финансовую систему для выставления счетов
- Сбор, обработка, предоставление данных спонсору для возмещения мониторинговых визитов
- Проведении сверки бюджетов, налоговых вычетов и счетов между компаниями
- Координация поставок лабораторных наборов
- Роль наставника для новых сотрудников
КОНТРАКТНЫЙ ОТДЕЛ
- Ведение документооборота, подготовка типовых договоров, приложений с учреждениями, исследователями и локальными лабораториями
- Участие в процедуре оценки поставщиков
- Ведение и поддержание в актуальном состоянии трекера, обеспечение фактического наличия документов
Основные достижения:
• Налажена коммуникация с мониторами, глобальными командами CRO и спонсора. Сокращены сроки предоставления данных спонсору для одобрения с 2 недель до 2 дней
• Проведена полная архивация и сортировка документов по договорам с поставщиками услуг, проверка наличия оригиналов
• Проведена проверка правильности архивации договоров согласно установленным процедурам, как в бумажном, так и в электронном виде
• Пересмотрен план обучения новых сотрудников, анализ действующих инструкций, подготовлены и введены новые